Sind Sie Annex 1 konform?

Mit dem neuen Annex 1, erwartet uns eine viel detailliertere Vorgabe für die sterile Herstellung. Wir zeigen Ihnen, auf was Sie sich neu fokussieren müssen und wie Sie im Rahmen des Pharmazeutischen Qualitätssystem mit dem Qualitätsrisikomanagement, Ihre Kontaminationskontrollstrategie richtig aufsetzen? Dies anhand eines Beispiel. Im Rahmen einer GAP-Analyse zeigen wir Ihnen den nötigen Fahrplan auf.