Inhouse Schulungen
Effiziente Schulung vor Ort
Besonders effektiv und wirtschaftlich sind Mitarbeiterqualifikationen, in Form von Inhouse Schulungen.
Wählen Sie das Themengebiet aus, das Sie für Ihre Mitarbeiter benötigen. Sie finden nicht die Themenkombination, die Sie sich wünschen?
Kein Problem. Dann kombinieren Sie sich Ihre GMP-Module individuell.
Folgende Firmen durften wir erfolgreich schulen.
Individuell
Unsere Module sind interaktiv aufgebaut.
Wir machen keinen Frontalunterricht
sondern wir beziehen Ihre Mitarbeiter mit Workshops und Aktionen mit ein.
Selbstverständlich können wir die Module nach Ihren Wünschen ausbauen.
Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir für Sie massgeschneiderte Konzepte,
die sich an den Zielen und Rahmenbedingungen Ihres Unternehmens und der Teilnehmerstruktur orientieren.
Wählen Sie die GMP-Module aus, die Sie für Ihr Team benötigen.
GMP-Basiswissen
GMP und Behörden
✓ GMP- Entwicklung und Trends
✓ Struktur der Behörden, Aufbau
Hygiene und Change control
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Change control & Deviations
QM-System und Qualifizierung
✓ Aufbau eines QM-System
✓ Grundlagen der Qualifizierung
GMP-Aufbauwissen
Zonenkonzepte und Bekleidung
✓ GMP Zonenkonzepte
✓ Bekleidung & Verhalten
Hygiene und Reinigung
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
SOPs & Mediafill
✓ Aufbau & Struktur von SOPs
✓ Aseptic Process Simulation
Anforderungen an Reinigungsfachkräfte
GMP und Reinraumtechnik
✓ GMP Entwicklung und Trends
✓ Anforderungen an reine Räume
Korrektes Verhalten im Reinraum
✓ Kontaminationen verhindern
✓ Workshop: Ein- und Ausschleusen
Hygiene und Reinigung
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
Anlagenqualifizierung
Behörde und Umsetzung
✓ Behördliche Vorgabedokumente
✓ Einführung in die Qualifizierung
Projektmanagement im Dokumentation
✓ Projektrisiken erkennen und vorbeugen
✓ Wie halten Sie die Dokumente schlank?
Risikoanalysen und Qualifizierungsphasen
✓ Vorgaben an Risikoanalysen
✓ Qualifizierungsablauf - computergestützte Systeme
Basiswissen für Reinraummitarbeiter
GMP und Bekleidung
✓ GMP Entwicklung und Trends
✓ Bekleidung und Verhalten
Hygiene und Reinigung
✓ Betriebs- und Personalhygiene
✓ Reinigung- und Desinfektionsmittel
Mikrobiologie und Mediafill
✓ Mikrobiologie und Kontaminationen
✓ Aseptic Process Simulation
Kader Basiswissen für Reinraum-Reiniger
Anlagenplanung und Reinigung
✓ Zonenkonzepte
✓ Reinraum-Reinigung
Bekleidung und Sicherheit
✓ Anfordrungen an die Reinraumbekleidung
✓ Sicherheitsvorschriften in der Pharma-Industrie
Outsourcing und Faciltity Service
✓ Anforderungen an den externen Dienstleister
✓ Ausschreibungen von Facility Services
Kader Aufbauwissen für Reinraum-Reiniger
Offerten und Reinraum-Reiniger
✓ Aufbau von Offerte für reine Räume
✓ Anforderungen an Reinraum-Reiniger
Rekrutierung und Vorstellungsgespräch
✓ Rekrutierung und Ausbildung
✓ Workshop: Vorstellungsgespräch
QM-System und Behörde
✓ Was verstehen wir unter Qualität?
✓ Wie werden Reinigungsfirmen kontrolliert?
Kader Expertenwissen für Reinraum-Reiniger
Abweichungen und Qualifizierung
✓ Umgang mit Abweichungen
✓ Einführung in die Qualifizierung
QA-Oversight und Kommunikation
✓ Organisation und Befugnis der QA-Oversight
✓ Umgang mit schwierigen Situationen
Datenintegrität und Luftfilter
✓ Was verstehen wir unter Datenintegrität?
✓ Anforderungen an Luftfilter
Audits und Inspektionen sicher bestehen
Grundlagen und Workshops
✓ Begriffe und Definition eines Audits und einer Inspektion
✓ Workshop: Was bezwecken Audits und Inspektionen
Ablauf von Audits und Inspektionen
✓ Leitfaden zu Inspektionen und Audits
✓ Regulatorische Aspekte
Konfliktsituationen und Nachbearbeitung
✓ Psychologische Aspekte bei Audits und Inspektionen
✓ Nachbearbeitungen von Audits und Inspektionen
Datenintegrität
Data Lifecycle und Data Governance
✓ Daten mit ALCOA+ verwalten
✓ Interpretationen der FDA
Papier und Computer-Daten
✓ Gute Dokumentationspraxis
✓ System Security / Audit Trails
Inspektion und Workshop
✓ Findings bei Inspektionen
✓ Ermittlung von Datenintegritätslücken
