Know-how


Frank Zimmermann

Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Frank Zimmermann arbeitete mehr als 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG und weitere 10 Jahre bei DSM in verschiedenen Führungspositionen in der aseptischen Produktion. Er besitzt grosse Erfahrungen in Reinraumtechnik, Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierung und in der Führung von Reinraummitarbeitern. In dieser Zeit leitete er diverse GMP- und Reinraum-Projekte. Zudem hat er eine breite Inspektionserfahrung (FDA, RHI etc.). 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.

Referent an den folgenden 37 Seminaren oder Events
1.
Anforderungen an pharmazeutische Gase
2.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
3.
Anforderungen an die QA-Oversight
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Matthias Angelmaier

Senior Project Engineer Fill-Finish, Pharmaplan AG

Er hat einem Bachelorabschluss im Bereich Maschinenbau/Wirtschaftsingenieurwesen hat er einen Masterabschluss im Bereich Business Development. Seine Expertise umfasst neben den Themenbereichen Prozesstechnik, Sterilisations- und Biodekontaminationsverfahren, aseptische und hochaktive Isolatoranwendungen, Fill-Finish im GMP und EHS-Umfeld sowie zukunftsorientierte Themen im Bereich Advanced aseptic processing

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1.
Learnings durch den neue Annex 1

Ina Bach

Geschäftsführerin, Dr. Bach AG,

Sie startete ihre Laufbahn bei Braun Medical als Gruppenleiterin in der Galenischen Entwicklung. Anschliessend wechselte sie zu JAGO Pharma Muttenz als Projektleiterin. 1994 übernahm sie bei SWISS CAPS Kirchberg die Leitung Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inkl. Mikrobiologie. Von 1998 bis 2004 war sie Inspektorin bei der IKS/Swissmedic. Von 2004 bis 2009 bei Novartis verantwortlich für die weltweiten GxP- Audits. 2011 gründete sie ihre eigene Beratungsfirma, die als besondere Schwerpunkte Beratung in den Bereichen Quality Compliance, Audits, Schulungen und Übernahme von Interimfunktionen (QA/FvP) anbietet.

Referentin an den folgenden 4 Seminaren oder Events
1.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
2.
GMP-Basiswissen
3.
Kontaminationskontrollstrategie sinnvoll umsetzen
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Frank Bähr

Marktsegment-Manager Industrie Süddeutschland und Schweiz , Interface Schweiz GmbH

Frank Bähr ist seit mehr als sieben Jahren bei nora für das Marktsegment Industrie zuständig und betreut Schlüsselkunden in Süddeutschland und der Schweiz. Der Dipl. Betriebswirt (BA) startete seine Karriere bei nora Mitte der neunziger Jahre als Produktmanager und war in seiner Laufbahn in ähnlichen Funktionen bei weiteren Unternehmen in der Bodenbelagsbranche tätig. Bähr ist Ansprechpartner für Spezialbereiche wie Labore, Reinräume und ESD-Bereiche.

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1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Silke Büchl

Geschäftsführerein, Praevena AG

Silke Büchl ist eine durch die IOHA zertifizierte Arbeitshygienikerin mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Bereich der Arbeitshygiene. Nach dem Master an der ETH Zürich/Uni Lausanne in 2003 arbeitete Sie als Arbeitshygienikerin an verschiedenen lokalen und globalen Positionen der Novartis. 2014 wechselte Sie in den Dienstleistungsbereich zu Praevena AG. Seit 2024 ist Sie dort als Geschäftsführerin im breiten Spektrum der Arbeitshygiene als Dienstleister tätig

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1.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Frederic Bühler

Verkaufsmanager Schweiz, Dastex Group GmbH

Frédéric Bühler ist seit über 30 Jahren in der Textilbranche als internationaler Verkaufsleiter und Kundenberater tätig, seit 6 Jahren im Reinraumbereich. Nach 5 Jahren als Verkaufsleiter für DACH bei CWS Cleanrooms hat er im 2020 den Markt Schweiz bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG übernommen. Er ist Spezialist für Bekleidungssysteme im Mehrwegbereich und hat in namhaften Pharma- und Halbleiterfirmen Gesamtkonzepte entwickelt und vorgestellt.

Referent an den folgenden 3 Seminaren oder Events
1.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
2.
Intensivseminar für Reinraum Quereinsteiger
3.
Learnings durch den neue Annex 1

Oliver Beckmann

Area Sales Manager - Fluid Connectors, Stäubli AG

Oliver Beckmann arbeitet seit 2021 bei der Stäubli AG und ist verantwortlich für das Mitteland. Er startete als Lebensmitteltechnologe und verfügt über mehr als 10 Jahre Erfahrung in verschiedensten Bereichen der Lebensmittelindustrie.

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1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Matthias Bittner

Consultant Services & Cleanroom Technology, SKAN AG

Ab 1992 als Leiter Services und Wasserfachmann zuerst weltweit im Bereich Wasser unterwegs. 2002 Wechsel vom reinen Wasser in die reine Luft. Im Bereich Reinraumtechnik für SKAN AG (Site Allschwil BL) 14 Jahre lang Leiter Services Schweiz, verantwortlich für den fachlichen und personellen Ausbau der Abteilung, heute 16 Techniker. Seit 2016 in der Geschäftsentwicklung (innovative Services, Kundenbetreuung), in der Schweizerischen Normen-Vereinigung aktiver Mitarbeiter in der Laborgeräte- und Rein-raum-Normung (ISOTC 209 und CENTC 332; DIN).

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1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Melanie Braun

Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen, Labor LS SE & Co. KG

Frau Braun ist Mikrobiologin. Seit 1993 bei der Labor LS SE & Co. KG. Nach einer Exkursion in die Qualitätssicherung ist sie im operativen Bereich tätig. Dort ist sie als Leiterin Mikrobiologische Dienstleistungen für Keimidentifizierung, Stammhaltung und Pflege von Referenz- und Hauskeimen sowie für betriebshygienische Untersuchungen zuständig. Daneben betreut sie den Bereich der Nährmedienherstellung und -kontrolle und die Freigabe von selbst hergestellten und zugekauften Medien.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Reto Brügger

Standortleiter Basel, pixon engineering AG

Von 2008-2016 in verschiedenen Positionen bei Spirig Pharma AG in Egerkingen zuletzt als Leiter Abfüllung- und Verpackung. Seit 2016 bei pixon engineering AG als Standortleiter in Basel tätig. Das Tätigkeitsfeld reicht dabei von Projektmanagement bis zur Qualifizierung von Reinräumen, Laboren und Prozessanalagen. Als Projektberater unterstützend bei Projekten tätig. Als eidgenössisch diplomierter Apotheker liegt die Spezialisierung bei fester Arzneiform. Seit 2018 Geschäftsführer der pixon engineering GmbH in Mannheim.

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1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Florian Dahm

Global Key Account Manager, Dräger Safety AG & Co. KGaA

Florian Dahm ist studierter Wirtschaftsingenieur und arbeitet bei der Dräger Safety als globaler Key Account Manager im Bereich Pharma und Biotech. Er blickt dabei auf über 10 Jahre Erfahrung in den Bereichen Gas- und Brandmeldeanlagen sowie persönliche Schutzausrüstung (PSA) in den -High Risk/High Value--Prozessindustrien in verschiedenen Positionen zurück. Zuletzt hat er sich im Bereich PSA für die pharmazeutische Industrie spezialisiert

Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
23. Swiss Cleanroom Community Event
2.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Pascal Delz

Luftverbesserer, Camfil AG

Pascal Denz ist seit 2017 bei Camfil AG für eine Zukunft mit besserer Luftqualität und gesünderem Raumklima. Fokus auf Clean Process, Key Account management sowie Filter-Seminare tätig. In seiner Funktion ist er für die Region Basel und Aargau verantwortlich

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1.
Reinraumbau, Technik, Betrieb und Unterhalt

Peter Demarez

Serviceberater Pharma , BWT AQUA AG

Chemie-Ingenieur, Dipl.-Ing. (TH) mit Schwerpunkt Wassertechnologie und thermische Verfahrenstechnik. Zunächst 10jährige Tätigkeit im Bereich der industriellen Wasseraufarbeitung als Projektingenieur, später Leiter Anwendungstechnik. Seit 2015 für BWT Aqua im Bereich Service Pharma für verfahrenstechnische Aufgabenstellungen tätig.

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1.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Richard Denk

Leiter Vertrieb Containment, SKAN AG

Richard Denk hat Maschinenbautechnik studiert und arbeitet bei der Firma SKAN AG mit Sitz in Allschwil CH als Leiter Vertrieb Containment zur Herstellung von hochaktiven oder hochgefährlichen Substanzen. Er gründete 2008 die Containment Expertengruppe der ISPE D/A/CH, die im September 2015 das Containment Handbuch publiziert hat. Weiterhin ist er Autor beim Maas&Peiter GMP Verlag zum Thema Containment und Hygienic Design sowie einer der Autoren des ISPE Oral Solid Dosage Baseline Guide. Er beschäftigt sich seit 20 Jahren mit der Thematik Herstellung hochaktiver bzw. hochgefährlicher Substanzen und hat hierzu auch die Containment Pyramide entwickelt

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1.
Herstellung von hochaktiven sterilen Substanzen

Vito Di Leo

Sales Manager, avintos AG

Er ist seit über zwanzig Jahren in der Pharma- und Biotech Branche tätig. In den Funktionen als Technischer Direktor und als Verkaufsingenieur kennt er die Anforderungen an Leitungs-Komponenten der Pharma Industrie über den gesamten Produktionsprozess hinweg. Sowohl in der Solida wie auch Liquida Produktion. Er hat langjährige Erfahrung in Design, Entwicklung und Konstruktion von Single-Use Komponenten, Pharma- Behälter und Anlagenbau, Qualifizierung und Projekt-management. Er hat einen BSc in Maschinenbau der FHNW mit Spezialisierung auf Aero- und Fluidmechanik. Zudem ein Zusatzstudium als Wirtschaftsingenieur.

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1.
Anforderungen an Single use Systeme

Urs Diriwächter

Senior Project- & Key Account Manager, bardusch AG

Seit mehr als 11 Jahren ist Urs Diriwächter im Bereich Reinraum, CNC bis A/B sowie ISO 8 bis ISO 5, für Mehrwegtextilien und Wäschedienstleistung unterwegs. Als Senior Projekt & Key Account Manager erarbeite er in Zusammenarbeit mit Kunden deren Gownigng-Konzepte inkl. Der Umsetzung und Betreuung dessen im Tagesgeschäft.

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1.
Reinraum Praxisseminar

Hans Eder

Business Development Cleanroom and HVAC, ZETA CH AG

Hans Eder has developed in the last 20 years a deep experience in acquisition, detail calculation, detailed costing, negotiation, tendering and awarding of execution and planning projects with focus on HVAC and Cleanroom. In the last 10 years he has focused the attention on the Pharmaceutical industry planning and tendering HVAC and Cleanroom services for several executed international Pharma Projects. In September 2020, he has joined ZETA in the role of Business and Project Development Manager. Together with ZETA experts he has focused on the development of sustainability strategies in order to tailor customer-specific decarbonisation concepts to help Pharmaceutical Companies to implement specific measures for their production facilities. Since March 2022 he is holding a seminar at University of Applied Sciences Burgenland with the title -Cleanroom Technology? helping the students orienting in this delicate field of knowledge. Besides starting his professional career, Hans has completed his Master's degree in Building Services Engineering and Facility Management with a specialisation in Building Services Engineering (HVAC) at the University of Applied Sciences Burgenland.

Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
25. Swiss Cleanroom Community Event
2.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Karl Enzler

VR-Präsident, Enzler Gruppe, Beratherm AG

Karl Enzler hat an der ETH in Zürich Maschinenbau studiert und 1982 mit dem Ingenieur-Diplom abgeschlossen. Nach acht Jahren im Marketing und Verkauf bei einem grossen amerikanischen IT-Unternehmen, ging er zurück an die ETH und hat während zwei Jahren das neue Studienfach Umweltnaturwissenschaften belegt. 1993 ist er in die Enzler Reinigungen AG eingetreten und hat ein halbes Jahr später die Geschäftsleitung des Familienunternehmens übernommen, ein Jahr später das Präsidium im Verwaltungsrat. Heute ist Karl Enzler der VR-Präsident der Enzler Gruppe mit vier Tochtergesellschaften.

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1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Eugen Federherr

Pharma Applications and Lead Sales Manager , VEOLIA WTS Analytical Instruments

Dr. Eugen Federherr hat Water Science (Wasser: Chemie, Analytik, Mikrobiologie) an der Universität Duisburg-Essen studiert. Während seiner Doktorarbeit hat er sich auf Analytik spezialisiert: "Stabile Kohlenstoff- und Stickstoffisotopenanalyse in wässrigen Proben - Methodenentwicklung, Validierung und Anwendung". Aktuell ist er bei der Firma VEOLIA Water Technologies und Solutions Analytical Instruments im Bereich Anwendungen und Vertrieb für Süd DACH verantwortlich. Er berät zu den Produkten und Anwendungen im Bereich Reinigungsvalidierung, WFI- und HD-Wasserüberwachung usw. (TOC-Sensoren und -Analysatoren, Endotoxin und Bioburden Systeme).

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Lydia Feller

Geschäftsführerin, Enzler Hygiene AG

Nach dem Studium in Materialwissenschaften und einer Dissertation an der ETH (Departement Materialwissenschaft) wechselte Lydia Feller in die Privatwirtschaft mit Stationen bei ABB (Entwicklung und technischer Einkauf), Nobel Biocare (strategischer Einkauf), Nanosurf (Produktionsleitung) und lokalem Wasser 37 (Geschäftsführerin). Seit anfangs Jahr leitet sie die Geschäfte der Enzler Hygiene AG, dem Know-How Leader für Hygiene.

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1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Andreas Flückiger

Consultant, Occupational Toxicology and Containment for the Pharmaceutical Industry

Andreas Flueckiger, MD, holds certifications in General Internal and Occupational Medicine. Until his retirement in July 2018, he was the Chief Occupational Health Officer at F. Hoffmann-La Roche Ltd, in Basel (Switzerland). For over 32 years, he was in charge of the Roche Group-s occupational health and hazard assessment programs. He is still engaged in standard-setting, auditing and teaching activities and is a member or honorary member in several professional organisations. In his functions, Dr. Andreas Flueckiger has gained ample experience in occupational toxicology, in particular hazard assessment and limit value setting for occupational health and GMP. As by law, workers need to be protected by technical solutions, Dr. Flueckiger has broad experience in containment technology and exposure control in the pharmaceutical industry.

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1.
Herstellung von hochaktiven sterilen Substanzen

Joerg Freudenberger

Site Manager, Eurofins BioPharma

Joerg has 13 years of experience across multiple roles in the analytical service industry - strong customer focus led his career from Scientific Expert, Customer Service Management, Key Account Management to General Management.After joining his current role as the site leader for Eurofins Swiss Bio-Pharmaceutical operations, Joerg focussed on the process optimization to develop high-throughput capacities on ultra-pure water testing for world-leading pharmaceutical companies across Switzerland

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1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Christian Gavranovic

Head of Quality & Compliance, PPT Pharma Process Technology AG

Herr Gavranovic ist studierter Maschinenbauingenieur und startete seine berufliche Laufbahn bei der Boehringer Ingelheim GmbH als Process Engineer und leitete Projekte zur Anlagenbeschaffung und Qualifizierung im Bereich der aseptischen Abfüllung. Nach seinem Wechsel zur Biotest AG betreute er zuerst den Bereich der aseptischen Abfüllung und Gefriertrocknung als Quality Assurance Manager in den Themengebieten Qualifizierung, Validierung, Abweichungen, Change Control, CAPAs und Inspektionen. AnschlieÜend unterstütze er die Abteilung der Endkonfektionierung als Betriebsassistent. 2019 wechselte er in den Bereich der Dienstleistung und begleitete als DisciplineLead Fill Finish/Aseptic Technologies Unternehmen bei der Planung, Auslegung und Realisierung ihrer aseptischen Prozesse. Berufsbegleitend konnte er sein Studium zum Master in Quality Management abschlieÜen und ist seit April 2021 als Leiter der Abteilung Quality and Compliance bei der PPT Pharma Process Technology GmbH tätig.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Beatrix Gehlert

, Labor LS SE & Co. KG

Nach dem Studium der Lebensmitteltechnologie an der Hochschule Fulda war Beatrix Gehlert in der Mineral- und Heilwasser-Branche Leitung der Qualitätskontrolle und IFS Food Standard-Beauftragte. Seit 2021 ist sie bei Labor LS SE & Co. KG und betreut als Fachkoordinatorin den Bereich Betriebshygiene. Weitere Tätigkeitsfelder sind unter anderem die Bearbeitung von Abweichungen beim Monitoring.

Referentin an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event
2.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Christian Glosse

Produktlinienmanager, Particle Measuring Systems AG

Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Particle Measuring Systems AG Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der PMS AG durchlaufen und besitzt ein sehr grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik.

Referent an den folgenden 6 Seminaren oder Events
1.
25. Swiss Cleanroom Community Event
2.
Anforderungen an pharmazeutische Gase
3.
Learnings durch den neue Annex 1
Alle 6 Seminare anzeigen

Tim Hartung

Projektleiter Kalibrierung & MSRE, Pharmatronic AG

Tim Hartung arbeitet seit Anfang 2021 in der Pharmatronic und ist verantwortlich für die administrative Leitung der Kalibrier- und MSRE Abteilung. Er startete als Automatisierungstechniker und verfügt über fast 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustie, wo er ein breites Spektrum von Qualifizierungs- ,Kalbrier- und Projektleitertätigkeiten abdeckte.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Wolfgang Hähnel

Senior GMP Consultant, MesoTeQ Consulting AG

Nach 10 Jahren BASF AG wechselte er in den Bereich der Pharmadienstleistungen. Seit den 90er Jahre war er bei unterschiedlichen Dienstleistungs- und Beratungsunter-nehmen für die Betreuung und Beratung von Pharma- und Medizinaltechnik Kunden in Bezug zu GMP, GDP, GACP, Qualifizierungs- und Validierung sowie mess-technische Anforderungen tätig. Er ist als Senior Consultant und Fachspezialist zu Compliance- und anderen fachspezifischen Themen im Life-Science Umfeld tätig. Er fungiert dabei als Ansprechpartner sowie als FvP für Fragen zu Aspekten des Qualitätsmanagements sowie spezifischen GxP Qualitätssicherungsaktivitäten.

Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
GMP-Aufbauwissen
2.
GMP-Basiswissen

Dominik Hengge-Ciaramella

Area Sales Manager, Ellab AG

Herr Hengge-Ciaramella ist seit Mai 2022 bei der Firma Ellab AG in Allschwil angestellt. Sein Tätigkeitsbereich als Area Sales Manager umfasst den Vertrieb von Validierungs- und Monitoringlösungen sowie Field Service Dienstleistungen im Bereich thermische Qualifizierung und On-Site Kalibrierungen. Vor seiner jetzigen Tätigkeit war er im Vertrieb von Reinraumartikeln tätig. Weiter hatte er diverse Funktionen bei Dienstleistungsunternehmen im Bereich Qualifizierung (Prozesse zwischen -196 °C bis 400 °C) und Service von Autoklaven und Dekoanlagen inne. Durch dies gelangte er zu Erfahrungen in der Qualifizierung im In- und Ausland.

Referent an den folgenden 5 Seminaren oder Events
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event
2.
Anforderungen an die Dampfsterilisation
3.
Anforderungen an die Sterilisation
Alle 5 Seminare anzeigen

Urs Holzer

Leiter Technik , Kantonsspital Winterthur

Technische Grundausbildung mit Weiterbildung zum Wirtschaftstechniker NDS FH. Über 15 Jahre Erfahrung im Anlagenbau, in Planung und Ausführung im Industrie- und Spitalbereich, seit 10 Jahren Leiter Technik am Kantonsspital Winterthur.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Anforderungen an Wasser im Spitalbereich

Rainer Hundeiker

Sales Manager, Weiss Pharmatechnik GmbH

Herr Hundeiker arbeitet seit mehr als 20 Jahren im Unternehmen und hat sich dort auf die internationalen Pharmamärkte fokussiert, auf dem Gebiet der Verwiegung, Umfüllung und des Musterzuges sowie Containment Anwendungen. Die sogenannten WIBO Systeme (WIBOjekt / WIBObarrier) können auf die Bedürfnisse des Kunden und deren Anwendung zugeschnitten werden. Dieses gilt auch für Containment Lösungen und auch für Turn Key-Projekten.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Jürgen Illerhaus

Pharma Marketing und Business Development Manager, BWT AQUA AG

Studium der Biologie mit Schwerpunkt Biophysik. Seit 15 Jahren Tätig im Bereich Instrumente für Analytik und Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie. Seit 2022 verantwortlich für Produktmarketing der Division Pharma und Biotech bei BWT.

Referent an den folgenden 2 Seminaren oder Events
1.
26. Swiss Cleanroom Community Event
2.
Anforderungen an Wasser im Spitalbereich

Marcel Jenny

Account Manager - Measurement Solutions / Verkauf , Rotronic AG - Process Sensing Technologies

Als Mechatroniker NDS BWL mit über 15 Jahren Verkaufs & Projekterfahrung für Laborgeräte, Sensor- und Messtechnik unterstützt er Kunden im Pharmaumfeld für das Monitoring von Parametern wie Temperatur, Feuchte usw. im GxP Bereich. Durch den direkten Kundenkontakt und mit seinem breiten technischen Fachwissen lässt er Anforderungen vom GxP Markt laufend in die Entwicklung einfliessen.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Ralf Jentscher

Sales & Product Engineer, Hilpert Electronics AG

30 Jahren als Solution Provider im Bereich Robotik und industrieller Bildverarbeitung unterwegs.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Nik Keel

CEO, TB-Safety AG

Das Unternehmen ist Vorreiter in der Entwicklung von Vollschutzanzügen, Belüftungsgeräten und weiteren innovativen Lösungen, die Menschen vor Gefahren schützen. Mit eigenen Produktionsstätten in der Schweiz und Europa ist TB-Safety AG ein führender Lieferant für namhafte Pharmakonzerne weltweit. Die hochwertigen Produkte von TB-Safety AG werden überall dort eingesetzt, wo maximale Sicherheit gefordert ist. Sicherheit ist nicht nur ein Geschäft, sondern seine Leidenschaft!

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Schutzkonzepte für Mitarbeiter in der Pharma-Industrie

Corina Keller

Product Manager, MBV AG

Corina Keller hat Biochemie an der Universität Zürich studiert und arbeitet seit 2018 als Produktmanagerin bei der MBV AG. Dort repräsentiert sie die Kundinnen und Kunden bei der Entwicklung von Lösungen für das mikrobielle Luft- und Druckgasmonitoring in Reinräumen. Daneben hat sie bei der MBV ein neues Segment für Innenraumluftqualität aufgebaut, um einen Beitrag für mehr Arbeitssicherheit in Gebäuden zu leisten.

Referentin an folgendem Seminar oder Event
1.
Anforderungen an pharmazeutische Gase

Jörg Koppenhöfer

Senior Consultant, gempex GmbH

Er unterstützt Unternehmen der pharmazeutischen und der chemischen Industrie bei Themen der GMP-Compliance. Mehr als 20 Jahre Erfahrung in Beratung, Leitung und Ausführung von Projekten im GMP-regulierten Bereich machen ihn zu einem Experten auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung. Koppenhöfer startete seine Laufbahn bei der DIS AG Quality Consult, bevor er 2002 zu gempex wechselte. Besondere Erfahrungen besitzt er auf dem Gebiet der Reinigungsvalidierung für Wirk- und Hilfsstoffe.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld

André Korner

Leiter Stv. Anwendungstechnik, Camfil AG

Seit 2015 für die Camfil AG tätig. Er hat eine über 35-jährige Verkaufserfahrung mit technischen Produkten (Verbindungstechnik, Ventil-, Mess- und Regelsysteme, und Luftfiltrationen) als auch in der Projektleitung von diversen Filtrationen, Reinraum-projekten in den Bereichen Spitäler, Pharma und Sicherheitslaboren.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik

Michael Kuhn

Geschäftsleiter, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum

Er leitet zusammen mit Benjamin Pfändler das Steinbeis-Transferzentrum Energie-, Umwelt- und Reinraumtechnik (STZ EURO) in Offenburg. Er hat als Vorsitzender die Richtlinien VDI 2083 Blatt 19 (Reinraumdichtheit) und VDI 2083 Blatt 4.2 (Energieeffizienz) mit erarbeitet. Zuletzt hat er die neue VDI 2083 Blatt 3 mit auf den Weg gebracht. Zudem ist er als öffentlich bestellter und vereidigter Sachverständiger für Luft- und Klimatechnik, insbesondere Reinraumtechnik tätig. Michael Kuhn leitet den Bereich Sonderprojekte im STZ EURO und ist Projektleiter für die CFD-Projekte.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Smoke Studies und Computersimulationen

Annette Kunz

Geschäftsführerin, AKuSo GmbH

Ausbildung zur CTA und zum Dipl.-Ing. (FH) mit +20 Jahren praktischer Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle. U.a. tätig bei Novartis Pharma Stein AG, Ten23 AG, Lonza AG, CSL Lengnau AG, Crucell Switzerland AG. Beratung im Bereich QA / QC Mikrobiologie und Monitoring von Reinstmedien und Reinräumen.

Referentin an folgendem Seminar oder Event
1.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Theresa Ladwig

Product Manager, SKAN AG

2007 kam Theresa Ladwig als Projektingenieurin zur SKAN AG in die Abteilung Cycle Development und führte Zyklusentwicklungen und mikrobiologische Qualifizierungen auf der ganzen Welt durch. Von 2013 bis 2018 leitete sie das Team der Process Validation Microbiology. Heute unterstützt sie das Sales Team der Skan AG mit dem Fokus auf Scientific Studies und Cycle Development.

Referentin an folgendem Seminar oder Event
1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Malte Lamster

Senior Architekt, Pharmaplan AG

Malte Lamster ist Senior Architekt bei Pharmaplan mit mehrjähriger Erfahrung in der Planung von Pharmaproduktionsstätten. In seiner Funktion als Senior Architekt und CSA Lead hat er unter anderem die Planung von Reinräumen begleitet. Durch die interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Pharmaplan Kollegen aus den Bereichen Prozess, TGA und GMP ist er mit den Bedürfnisse der anderen Disziplinen bei der Reinraumplanung vertraut.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Marc Machauer

OEM Coordinator world wide, Particle Measuring Systems Germany GmbH

Seit 1994 arbeitet Marc mit aseptischen Füllprozessen. Bei Projekten in Europa, USA und Latein Amerika war er beteiligt in der Planung, Installation und Durchführung der Aseptischen Produktion. Seit 2019 fokussiert er sich auf die Reinraumüberwachung in Aseptischen Füll-Linien und deren angrenzenden Räumen. Hier liegen die mikrobiologische und die real time Total Partikelüberwachung im Fokus sowie die Temperatur, die Luftfeuchte und die Differenzialdrücke in der Umgebung

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Reinraumbau, Technik, Betrieb und Unterhalt

David Marek

Sales Manager, SKAN AG

4 Jahre bei einem grossen Labor-Vollausstatter. Seit 2022 bei SKAN AG und zuständig für den Aufbau der Sparte für die Persönlichen Schutzausrüstung. Als Fachberater für Chemikalien, Verbrauchsmaterialien, Laborgeräte und Persönlicher Schutzausrüstung berät er mit seiner Erfahrung und Wissen aus dem Labor- und Reinraumumfeld Kunden in der ganzen Schweiz.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

David Marti

Produktmanager Wirkstoffe und Konditionierung, BWT AQUA AG

Chemielaborant mit 10 Jahren Erfahrung in der chemischen Analytik. Weiterbildung am Gymnasium Neufeld und seit 2022 zuständig für die Wasserkonditionierung bei der BWT AQUA AG.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Anforderungen an Wasser im Spitalbereich

Sanky Marzouk

Sales Director , Elis Cleanroom GmbH

Sanky Marzouk ist derzeit Sales Director der Cleanroom Business Unit bei Elis. Er ist verantwortlich für das globale Vertriebsteam. Marzouk hat sich mit 15 Jahren Erfahrung in der Reinraumindustrie als Experte auf diesem Gebiet etabliert. Im Laufe seiner Karriere hat er verschiedene Schlüsselpositionen in führenden internationalen Unternehmen der Branche innegehabt.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Christoph Mützel

CEO, Friedrich Sailer GmbH

Nach dem Studium der Betriebswirtschaftslehre an der Otto Beisheim School of Management (WHU) in Deutschland übernahm Christoph Mützel 2002 den Edelstahlverarbeiter Friedrich Sailer GmbH in Süddeutschland. In Anerkennung des wachsenden und herausfordernden Marktes für Reinraumausrüstung entwickelte er mit seinem Team eine preisgekrönte Produktserie aus hygienisch optimiertem Edelstahlmöbeln für Reinräume und die Lebensmittelindustrie.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Michael Meier

Geschäftsführer, Bioexam AG

Nach dem Studium der Umweltmikrobiologie mit Schwerpunkt Wasser an der ETH Zürich verbrachte Michael Meier viele Jahre im Bereich der Prozesswasseraufbereitung. Danach spezialisierte er sich auf Hygiene und Desinfektion bei industriellen Prozessen und in Reinräumen. In den letzten Jahren fokussierte er sich auf Laboranalytik und Monitoring von Oberflächen, Wasser und Luft im Bereich GMP.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
GMP und Monitoring bei der Kosmetikherstellung

Jürgen Metzger

Prokurist und Leiter Verkauf , Neuberger Gebäudeautomation AG

Dipl.-Ing. (FH) Jürgen Metzger ist Prokurist sowie Leiter des Verkaufs der Neuberger Gebäudeautomation AG aus Weiningen. Jürgen Metzger ist seit 21 Jahren in Unternehmen Neuberger und hat breite Kenntnisse und Erfahrungen in der Planung und Projektierung von Mess-, Steuerungs- und Regelungstechnik in der Pharma- und Reinraumbranche. Besonders in den Bereichen des GMP-Monitorings sowie in der Reinraumtechnik gilt Jürgen Metzger als Spezialist für innovative und effiziente Systemlösungen aus einer Hand.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Martin Novak

Innovation Manager, SKAN AG

Martin ist ein H2O2-Dekontaminationsexperte und Visionär auf der Suche nach Spitzentechnologien und deren Weiterentwicklung zur industriellen Anwendung. Nach Abschluss seines Studiums der Pharmatechnologie und seiner Tätigkeit als Forscher begann Martin 2016 bei der SKAN AG als F&E-Projektmanager mit der Entwicklung der SKANFOG-Technologie. Seit 2021 ist er als Innovation Manager tätig und koordiniert die Entwicklung neuer Produkte und Dienstleistungen bei der SKAN AG.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Johannes Oberdörfer

Applikationsspezialist, Rapid Micro Biosystems

Johannes hat 17 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Er hat im Laufe seiner Karriere in verschiedenen Disziplinen gearbeitet, darunter Forschung und Entwicklung, Qualitätskontrolle und Mikrobiologie. Als Field Application Scientist bei Rapid Micro Biosystems ist er für die erfolgreiche Implementierung des Growth Direct Systems verantwortlich. Er unterstützt Kunden bei der Auswahl und erfolgreichen Implementierung modernster Technologie im mikrobiologischen Routinelabor mit seinem tiefen Hintergrundwissen der Pharmazeutischen Industrie

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Sabine Paris

Fachredakteurin, GMP-Verlag Peither AG

Nach 9-jähriger Tätigkeit in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs und Med-Wiss wechselte Sabine Paris 2005 zur Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) in Bonn. Dort war sie als Abteilungsleiterin verantwortlich für das länderübergreifende Qualitätssystem der deutschen GMP-Inspektorate und vertrat die Bundesländer in internationalen GMP-Gremien. Seit 2014 unterstützt sie die Redaktion des GMP-Verlags Peither. Schwerpunkte sind hier u.a. internationale GMP-Publikationen und toxikologische Gutachten.

Referentin an folgendem Seminar oder Event
1.
Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld

Benjamin Pfändler

Leitung STZ EURO, STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum

Benjamin Pfändler hat an der Hochschule Offenburg Verfahrenstechnik mit Schwerpunkt Energietechnik studiert und mit dem Bachelor of Science abgeschlossen. Seit 2012 ist er im Bereich der Lüftungsqualifizierung und -optimierung im STZ EURO tätig. Im Januar 2020 hat er die Leitung des STZ EURO übernommen und führt dieses nun gemeinsam mit dem langjährigen Geschäftsführer Michael Kuhn. Sein Ziel ist es, die Sicherheit und Effizienz der Produktion des Kunden sicherzustellen, indem die Lüftungsanlagen überprüft und bestmöglich optimiert werden.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
Smoke Studies und Computersimulationen

James Pickering

Head of Sales, Rotronic AG - Process Sensing Technologies

James Pickering is the International Sales Director of Environmental Monitoring Systems at ROTRONIC, A PST BRAND AG, part of the Process Sensing Technologies (PST) Group. Working for Rotronic AG in various positions since 2008, James has an MBA in international management and is helping build up PST-s continuous and configurable real-time monitoring systems (hardware, software and services) to help regulated customers ensure the highest quality whilst remaining compliant and saving time and money. Experience in environmental monitoring solutions for GxP regulated industries (GAMP5/FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11).

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Dureid Qazzazie

Sales Manager Schweiz, Valtria Swiss AG

Er ist Ingenieur und hat mehr als 5 Jahre Erfahrung im globalen Vertrieb und Produktmanagement von kundenspezifischen sowie standardisierten Lösungen für die bio-pharmazeutische Industrie. Als ehemaliger Produktmanager in einem spezialisierten Unternehmen für aseptische Anlagenlösungen war er verantwortlich für das Produktmanagement sowie Vermarktung von Prozessisolatoren sowie Prozess-unterstützungslösungen für die aseptische Abfüllung biopharmazeutischer Produkte. Bei Valtria Swiss AG berät und unterstützt er Kunden bei der Planung und Realisierung von Reinräumen für kontrollierte Umgebungen und Biosicherheitseinrichtungen.

Referent an folgendem Seminar oder Event
1.
24. Swiss Cleanroom Community Event

Marco Renggli

Life Sciences Sales Engineer, Watson-Marlow AG

Er ist seit über einer Dekade in der Pharma-Branche unterwegs und ist Ansprechpartner für "Fluid Path Solutions" über den gesamten Produktionsprozess hinweg: Upstream-, Downstream- und Fill&Finish-Anwendungen. In seiner vorherigen Rolle bei Bausch+Ströbel und WILCO AG, hat er die US-Westküste als Sr. Technical Consultant abgedeckt. Seine technische Erfahrung umfasst Validierung, Inspektionstechnologien und Projektmanagement. Er hat einen BSc in Systems Engineering der FHNW mit Spezialisierung auf Automation.

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1.
25. Swiss Cleanroom Community Event
2.
Anforderungen an Single use Systeme

David Rickenbach

Verkaufsberater Geschäftsbereich Prozessanalytik, Mettler-Toledo Schweiz GmbH

David Rickenbach ist seit 10 Jahren in der Mettler Toledo Schweiz GmbH für den Bereich Prozessanalytik im Verkauf verantwortlich. Als Applikationsspezialist und Produktverantwortlicher betreut er das Online Bioburden Messgerät 7000RMS mit welchem Pharmakunden proaktiv die mikrobiologische Qualität des Pharmawassers überwachen. Aufgrund seiner Ausbildung hat er einen Background in Chemie mit Spezialisierung im Bereich der Lebensmittelanalytik.

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1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Ruben Rizzo

Sales Manager, SKAN AG

Ruben Rizzo studierte Chemie und Pharmatechnologie und arbeitete dann für Novartis Pharma AG (Werk Stein) als Betriebsexperte für Technical Research and Development. Seit 2014 ist er bei SKAN AG als internationaler Sales Manager im Bereich Process Solution der Abteilung Isolator Technology tätig. Isolator-Kunden berät er besonders in der Schweiz, Spanien, Italien und Portugal.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Miriam Schönenberger

Product Manager, MBV AG

Miriam Schönenberger ist Mikrobiologin und hat an der ETH Zürich im Bereich der Krebsforschung promoviert. Sie verfügt über langjährige Erfahrung im Business Development und After Sales von Laborgeräten und kanalisierte Kundenbedürfnisse zu konkreten Produktportfoliostrategien. Bei der MBV AG ist sie für die Produkte zur mikrobiellen Luftkeimüberwachung in Isolatoren und RABS verantwortlich und entwickelt zusammen mit interdisziplinären Teams überzeugende Lösungen für die aseptische Produktion.

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1.
Mikrobiologie im GMP-Umfeld

Robert Sevdas

Key Account Manager, Dastex Group GmbH

Robert Sevdas ist seit 21 Jahren bei Dastex Reinraumzubehör GmbH & Co. KG als Key Account Manager für Deutschland, Schweiz und Griechenland tätig. Er ist dort seit 10 Jahren Product Manager für Reinraum-Handschuhe und bei Dastex. als Referent zu Reinraumbekleidung und Verbrauchsgüter bei diversen Reinraumveranstaltungen tätig

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1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Christopher Steck

CSV Consultant, Exyte

Seit seiner Promotion ist Herr Dr. Steck in der pharmazeutischen und chemischen Industrie tätig. In seiner Rolle als QA Officer war er für die Qualifizierung und Validierung von Geräten, computergestützten Systemen und Prozessen bei einem Wirkstoffhersteller verantwortlich. Er ist seit 2021 als Consultant bei Exyte in der Schweiz tätig.

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1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Nazemeh Stohrer

Eigenherstellung Steril, Universitätsspital Basel

Nazemeh Stohrer ist ausgebildete biomedizinische Analytikerin. Sie arbeitete sieben Jahre im Labor des Blutspendezentrums beider Basel und 15 Jahre im Kinderspital Basel. Nun arbeitet sie seit 2011 in der sterilen Herstellung der Spitalpharmazie Basel und hat dadurch viel Erfahrung in der Reinraumtechnik, der Herstellung von Zytostatika und anderen sterilen Darreichungsformen gesammelt.

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1.
Sicherer Umgang mit Zytostatika

Marco Tamborrini

HSSE Beauftragter, Swiss TPH

Er hat an der Universität Basel und am Swiss TPH Biologie studiert und in Mikrobiologie promoviert. Am Swiss TPH hat er sich mit der Analyse humoraler Immunantworten gegen eine Reihe von Krankheitserregern, der Entwicklung diagnostischer Testsysteme und der präklinischen Validierung von Impfstoffen befasst. Ab 2010 hat er die Aufgaben eines Biosicherheitsbeauftragten, Strahlenschutz-Sachverständigen, Sicherheitsbeauftragten und - Ingenieurs übernommen und ist seit 2021 HSSE Beauftragter am Swiss TPH.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren

Beatrice Tappenbeck

Business Development & Marketing Manager, Swiss Cleanroom Concept GmbH

Sie hat eine hohe Expertise in bautechnischen Belangen und einen grossen Schatz an Projekterfahrungen. 2020 wechselte sie als Quereinsteigerin in die Pharma- und Reinraumbranche. Sie absolvierte in den letzten 5 bei Swiss Cleanroom Concept Jahren mehr als 100 GMP- und Reinraum Seminare und ist bei 14 Seminaren und diversen Inhouse Schulungen als Referentin tätig.

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1.
Anforderungen an die QA-Oversight
2.
Anforderungen an die Reinraumlufttechnik
3.
Audits und Inspektionen erfolgreich bestehen
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Stefan Tröster

Project Manager Monitoring-Solutions , Ellab GmbH

Stefan Tröster ist seit Oktober 2019 bei der Ellab GmbH als Project Manager für Monitoringlösungen tätig. Er hat 30 Jahre Berufserfahrung im Bereich MSR-Technik in der Pharmazeutischen Industrie, sowie langjährige Erfahrung mit Computersystem Validierungen (CSV). Zudem war er 10 Jahre bei Baxter Oncology beschäftigt sowie weitere 10 Jahre bei Rotronic als Experte für Luftfeuchte tätig.

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Monitoring-Systeme in reinen Räumen

Dominik Unglaub

Consultant, gempex GmbH

Nach erfolgreich absolvierter Ausbildung zum Pharmakanten bei einem mittelständischen Pharmaunternehmen folgte eine Weiterbildung zum Industriemeister Pharmazie. Über mehrere Jahre sammelte Dominik Unglaub dann praktische Erfahrung bei einem Hersteller fester, oraler Arzneimittel. Neben anderen berufsbegleitenden Massnahmen nutzte er die Möglichkeit einer intensiven Ausbildung im Bereich Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, wo er anschliessend seine Praxisexpertise vertiefen konnte. Seit 2 Jahren ist er als Consultant bei der gempex GmbH in der Schweiz tätig. Das Themengebiet der Qualifizierung begleitet Ihn seitdem fast täglich. Insbesondere die praktische Durchführung von Qualifizierungen und das Ausarbeiten von Qualifizierungskonzepten stehen dabei im Fokus.

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1.
25. Swiss Cleanroom Community Event

Friedrich Vogel

Key-Account-Manager, Weiss Technik AG

Studium der Lebensmitteltechnologie mit Schwerpunkt Lebensmittelmikrobiologie / Biotechnologie an der Universität Stuttgart Hohenheim mehrjährige Tätigkeit im Bereich Biotechnologie (Herstellung von Starterkulturen) und Food (technischer Betriebsleiter, Projektleiter) seit 2003 bei der Weiss Technik, zuerst bei der BDK Luft-und Reinraumtechnik, seit 2015 bei der Weiss Pharmatechnik Zuständig für den Vertrieb des BDK-Produktportfolios mit Schwerpunkt Sonder-Sicherheitswerkbänken vor allem für die GMP-Produktion in der Pharmazie. Aktuell Produktverantwortlicher für den Bereich Low Containment als Sales Engineer und Key-Account-Manager.

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1.
23. Swiss Cleanroom Community Event

Sieghard Wagner

Senior Consultant, Chemgineering Germany GmbH

Sieghard Wagner bringt mehr als 25 Jahre CSV Erfahrung aus Projekten in der Pharma- und Medizinprodukte Industrie mit. Als Berater unterstützt er seine Kunden vor allem beim konkreten "Doing" meist auf der Seite der Systembetreiber, aber auch Lieferanten. Er ist zusätzlich Mitarbeiter im Arbeitskreis "Computervalidierung" der BAH.

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1.
Computervalidierung und Datenintegrität

Oliver Wulf

CEO - Chief Executive Officer, complean gmbh

In der heutigen Funktion bei complean gmbh als Geschäftsführer sowie als Projektleiter für Projekte im Bereich der Produktions- und Reinraumtechnik verfügt er nach bald 30-jähriger internationaler Berufserfahrung über ein tiefgreifendes Know-how in der Planung und im Betrieb von Reinraumsystemen sowie in den Themen Validierung und Qualifizierung, Projektmanagement, Compliance Management sowie Auditing und Audit Management. Er ist Industriemeister für Chemie und Verfahrenstechnik, ISO 90XX / 13485 Lead Auditor und Six Sigma Black Belt zertifiziert.

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1.
26. Swiss Cleanroom Community Event

Marcel Zehnder

Sales Manager, BWT AQUA AG

Ausbildung zum Chemielaboranten und zum kaufm. Angestellten mit folgenden Weiterbildungen: Verkaufs-koordinator und Marketing. Seit über 20 Jahre im Vertrieb von Investitionsgütern tätig.

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Anforderungen an Wasser im Spitalbereich
2.
Reinstwasser im GMP Umfeld

Louis Zimak

Project Manager, SKAN AG

Nach dem Master of Science (ETH Zürich, Ingenieurwissenschaften) war er 4 Jahre Projektleiter für Gaskraftwerke. Seit 2016 ist er bei SKAN Projektleiter für Raumde-kontamination mit H2O2 und für die Entwicklung neuer Vernebelungstechnologien, insbesondere für Krankenhäuser und Pharma. Er hat in der Produktentwicklung viel zu einem neuartigen Laborisolator (SKANFOG Pure) beigetragen und dazu ein innovatives H2O2-Vernebelungsverfahren (SKANFOG CLOUD) entwickelt und patentiert. Er ist praxiserfahrener Experte für H2O2-Vernebelungssysteme.

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1.
Moderne Dekontaminationsverfahren